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在全球医药产业重组的背景下，中国创新制药器械海外扩张正在加速。从首次单点技术授权到系统化、全链条的全球协同研发和销售，从“全球产品扩张”到“能力认可”，中国创新医药医疗器械企业凭借高质量创新成果，赢得了更多国际资本和跨国药企的支持。近日，第44届摩根大通医疗保健大会在美国举行，20余家中国创新药企齐聚一堂。药明康德、百济神州、再鼎医药、科隆生物、恒瑞制药、荣昌生物等企业不仅给予了在主会场和亚太专场大放异彩的同时，还密集推进海外BD合作，发布重磅临床数据，展示前沿技术平台，展现了中国创新药企从“跟随”到“并联”乃至“领先”的强劲势头。 “中国药企将彻底告别简单‘入职’的传统模式，以平等的技术输出者身份参与全球医药行业竞争。”业内人士表示，中国生物医药创新实力得到全球市场广泛认可。不少国际制药巨头已将中国的创新能力纳入其主要管线设计中，并将中国视为重要的创新源泉。 《国民健康政策2050》创始人梁家林表示，中国的医药出口已经从20年前的制成品出口发展到周边产品出口。10年前的工厂发展到今天的“专利出口”。他们位于价值链的高端，赚取许可转让费，为可持续的研发提供强大动力。 《自然》杂志2025年12月发布的报告显示，2025年全球十大生物制药交易中有五起涉及中国企业，凸显了大型跨国药企与中国创新药企之间的强强合作。宽度显示为增加。记者还从国家食药监总局获悉，2025年，我国创新药物境外批准交易总数将超过1300亿美元，批准交易数量将超过150笔，远超519亿美元，2024年则为94笔，创历史新高。日本新药研发管线约占全球总量的30%，位居世界第二。值得注意的是，本次创新药企“离岸”浪潮的一个显着特点，是从最初以一次性技术转让为主的“离岸1.0”模式，全面升级为以风险共担、利益共享、全球共同开发为特征的新“离岸2.0”模式。合作范围超越首期付款和高额付款，涵盖临床开发、注册、生产、供应和商业化的整个生命周期。具体来说，2025年7月，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成了一项潜在价值120亿美元的合作，恒瑞医药获得了5亿美元的预付款（包括PDE3/4抑制剂项目的许可费）。 2025年10月，信达生物与日本武田药品公司达成114亿美元的战略联盟，创建了一种新的利润分享模式，双方共同参与分别占 40% 和 60%。分享美国市场的好处，实现优势互补、风险分散。 2026年伊始，多家药企纷纷宣布海外授权合作。 1月12日晚，爱昌生物宣布与跨国制药公司艾伯维就爱昌生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署了价值高达56亿美元的独家许可协议。 1月9日，亿联生物宣布与罗氏就其治疗小细胞肺癌的YL201项目达成新的独家许可协议。 YL201获批国际销售后，宜联生物将获得5.7亿美元的预付款和近期里程碑付款，并将有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。es.国内高端医疗器械企业也在国外参展，开放正在加速。联影医疗副总裁孙维岑表示，联影医疗打造了覆盖北美、欧洲的区域化研发和营销服务平台。其产品获得多项国际认证，覆盖全球90多个国家和地区、200多个城市。半岛医疗近日正式推出全球首款获得国家药品监督管理局（NMPA）三级认证的聚焦超声皮肤治疗仪和首款获得NMPA和美国FDA双认证的三级高频微针（俗称“黄金微针”），为其全球化设计奠定了基础。半岛医疗总裁雷小兵表示，这进一步证明了中国创新药全球扩张的可行性和竞争力医疗设备。近年来，国家医保局、国家食药监总局、工信部、商务部等多方持续全链条支持和努力，推动创新药品医疗器械“退出”我国。工业和信息化部重点加强工业基础设施建设，加强对创新研发和产业化的支持，推动医药行业数字化和绿色转型，搭建与金砖国家和“一带一路”国家的合作平台，支持全球药品和器械供应。围绕“走出去”问题，商务部于2025年10月会同四部门联合发布意见文件，打造覆盖全流程的境外综合服务体系综合法律、金融、物流等措施，实现“一站式服务”，依托170多个国家的投资指南和120多个国家的风险评估报告，为企业保驾护航。对于国家食品药品监督管理局来说，正在推动行业监管的国际化和精细化。从2017年加入ICH（人用技术要求国际协调委员会）到2024年考虑生物制剂分批生产，我们正在深化与国际标准接轨，不断优化出口政策，扩大出口证书范围，允许GMP生产的药品及中间体申请出口证书，消除企业“走出去”的技术壁垒。从“租一条船出海”到“造一条船投海”屁。未来，随着整个链条的不断完善在创新生态系统中，中国创新型医药装备企业有望从“参与者”演变为“规则共建者”，在全球医疗产业中发挥更加重要的作用，在实现“健康中国”战略和技术自主中发挥核心优势。